因减重而“走红”的GLP-1类降糖药司好意思格鲁肽再添新相宜症。
当地时间1月28日,好意思国FDA批准诺和诺德司好意思格鲁肽降糖药用于裁减患有慢性肾病(CKD)的糖尿病患者发生肾贫窭和病情恶化的风险,以及因腹黑病导致的升天。该药物也成为首个用于休养CKD的GLP-1药物。
这次FDA的批准决定基于司好意思格鲁肽降糖药物的一项后期临床数据,征询标明,司好意思格鲁肽可将因慢性肾病和首要腹黑事件升天的风险裁减24%。
第一财经记者了解到,旧年8月,诺和诺德央求的一项司好意思格鲁肽新相宜症获取国度药品监督处置局药品审评中心受理。诺和诺德在财报中提到,第三季度在中国递交了司好意思格鲁肽的CKD相宜症。诺和诺德称,约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病。
再获新相宜让诺和诺德在与现在主要竞争敌手礼来的民众较量中又获取了重磅筹码。除了糖尿病和减重相宜症除外,各大制药巨头还在争夺GLP-1类药物的各异化相宜症。举例,礼来的替尔泊肽也曾获批用于休养梗阻性寝息呼吸暂停,而诺和诺德的司好意思格鲁肽则获批用于心血管相宜症。
另据第一财经记者了解,诺和诺德还在针对司好意思格鲁肽在阿尔茨海默病和被称为非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)的常见脂肪肝疾病进行临床考试。
旧年发布的一项最新征询发现,司好意思格鲁肽与2型糖尿病患者初度会诊阿尔茨海默病的风险裁减显耀相关,与使用其他7种降糖药比拟,使用司好意思格鲁肽的2型糖尿病患者患阿尔茨海默病的风险显耀裁减了41%-67%。
尽管上述征询仍处于早期阶段,但关于阿尔茨海默病广泛患者东谈主群而言,展示了巨大的后劲。现在针对阿尔茨海默症的药物均为疾病早期使用,在晚期进行打扰的遵循杰出有限。
现在,针对阿尔茨海默病,诺和诺德也曾开动了两项飞快3期考试EVOKE与EVOKE Plus的临床征询,用于考据口服司好意思格鲁肽用于休养早期阿尔茨海默病患者的疗效与安全性开云kaiyun官方网站,每项考试瞻望招募1840位患者,考试适度瞻望在2025年时会公布。